🇷🇺 🏥 В России 59 медизделий с ИИ, но регистрация занимает годы Росздравнадзор зарегистрировал всего 59 отечественных медизделий с искусственным интеллектом. Это много для России, но западные страны далеко впереди. Главная проблема: любой медизделие с ИИ автоматически получает третий класс риска — самый высокий. Разработчик компании "Моторика" пожаловался на несправедливость. Узкая медицинская модель ИИ может быть простой, но по закону №243-ФЗ от июля 2026 года её причисляют к высокому риску. Закон установил риск-ориентированный подход к моделям с более чем 1 млрд параметров — но регулятор применяет его и к маленьким системам. Результат: процесс регистрации растягивается на годы. Компании боятся инвестировать в разработку, регулятор боится ИИ. Российский рынок медизделий с искусственным интеллектом буксует. 💡 Это касается напрямую: если в вашем регионе внедряют диагностику по видеоаналитике или системы мониторинга здоровья в МИС — они тоже могут попасть под третий класс риска. Нужна дифференциация: не все ИИ в медицине одинаково опасны. Без этого цифровизация здравоохранения замедлится ещё больше. Источник: ComNews #healthtech #медицина #цифровизация This message was sent automatically with n8n